Министерство здравоохранения Российской Федерации предоставило официальную регистрацию инновационному кубинскому лекарственному препарату «Нимотузумаб».
В наших клиниках и аптеках он будет представлен под названием «Нимоланцим».
О препарате и его назначении
«Нимотузумаб» представляет собой терапевтическое моноклональное антитело, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
Препарат предназначен для таргетной терапии злокачественных новообразований у взрослых пациентов, включая:
• опухоли пищевода;
• злокачественные новообразования головы и шеи;
• отдельные виды опухолей головного мозга.
Международная кооперация и локализация производства
Вывод препарата на российский рынок осуществляется в рамках прямого технологического партнерства с Центром молекулярной иммунологии Кубы (CIM) — ведущим научно-исследовательским институтом кубинского биотехнологического кластера. Держателем регистрации выступает компания «Ланцет», а упаковку и строгий контроль качества на территории России берет на себя фармзавод «Биохимик».
Кубинский биотехнологический сектор традиционно занимает одно из передовых мест в мире в области молекулярной иммунологии и создания терапевтических вакцин и антител. На сегодняшний день «Нимотузумаб» одобрен регуляторами более чем в 25 странах мира, что подтверждает международные стандарты доказательной базы и клиническую эффективность кубинских разработок в борьбе с тяжелыми онкологическими патологиями.
Регистрация препарата в России — важный практический шаг в укреплении двустороннего научно-медицинского сотрудничества и расширении доступа российских специалистов к проверенным мировым онкологическим решениям.
